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一批医用冷敷贴被取消备案!

2022-09-08 16:45:28 vidivd.com

近日,广州市市场监督管理局取消一批第一类器械产品,其中包含21款医用、11款冷敷凝胶和1款医用冷敷眼罩。

通知称,《国家药监局关于发布第一类器械产品目录的公告》(2021年第158号)在品名举例中删除了医用、医用冷敷头带、医用冷敷眼罩、冷敷凝胶上述人没有按要求,于202241日前完成信息变更,或向原备案部门提出取消原备案、重新办理第一类医疗器械备案。

按照《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2022年第62号)中的《第一类医疗器械备案操作规范》,取消上述33个第一类医疗器械产品备案。取消备案后备案人不得再继续生产相应医疗器械。

具体名单如下:

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